Saxenda

Kas yra Saxenda?

Saxenda yra injekcinis vaistas svorio kontrolei. Jį gamina Danijos kompanija Novo Nordisk, o veiklioji medžiaga vadinasi liraglutidas. Savo struktūra jis primena hormoną GLP-1, kurį organizmas gamina po valgio. Būtent šis hormonas siunčia smegenims sotumo signalą.

Vaistas yra registruotas ES Europos vaistų agentūroje (EMA) ir skirtas suaugusiems, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 30 arba 27, jei yra gretutinių ligų, tokių kaip hipertenzija ar prediabetas. Lietuvoje „Saxenda“ yra įtrauktas į registruotų receptinių vaistų sąrašą.

„Saxenda“ nėra tabletė ar maisto papildas. Tai vaistas, kurio klinikinis veiksmingumas yra įrodytas ir kuris vartojamas kartu su dieta ir fizine veikla.

Saxenda pirkimas internetu

Saxenda Lietuvoje galima įsigyti neišeinant iš namų – per telemedicinos platformas. Schema paprasta: vartotojas užpildo medicininę anketą, po to gydytojas analizuoja duomenis ir, esant indikacijoms, išrašo receptą internetu. Vaistas pristatomas kurjeriu, paprastai per dvi darbo dienas.

Toks formatas yra paklausus: jis patogus tiems, kurie gyvena už didžiųjų miestų ribų arba nenori gaišti laiko eilėse. Šiuo atveju internetinė konsultacija niekuo nesiskiria nuo įprastos – gydytojas įvertina sveikatos būklę, patikrina kontraindikacijas ir, jei reikia, paaiškina vartojimo schemą.

Svarbu: kalbama būtent apie legalų internetinį receptą, išrašytą licencijuoto specialisto. Tai standartinis būdas, kurį siūlo Europos telemedicinos paslaugos.

Saxenda be recepto

Saxenda yra receptinis vaistas. Tai reiškia, kad jo pardavimas be recepto įprastose vaistinėse nėra numatytas – nei Lietuvoje, nei kitose ES šalyse.

Tačiau telemedicinos platformos suteikia galimybę gauti receptą nuotoliniu būdu. Pacientas užpildo anketą, gydytojas priima sprendimą – ir receptas išrašomas internetu. Iš esmės, vartotojas gauna vaistą be asmeninio vizito pas gydytoją, nors pats receptas išrašomas nustatyta tvarka.

Svarbu suprasti šį skirtumą: „gauti be asmeninio vizito“ ir „gauti be recepto“ – tai nėra tas pats.

Saxenda kaina Lietuvoje

Lietuvoje, kaip ir daugumoje Europos Sąjungos šalių, Saxenda nėra kompensuojama iš valstybės lėšų. Visas išlaidas padengia pacientas.

Pakuotės, kurioje yra 5 švirkštų-švirkštų po 3 ml (6 mg/ml), kaina ES šalyse yra maždaug 270–290 eurų. Viena pakuotė skirta skirtingam dienų skaičiui, priklausomai nuo dozės:

• Pradinė dozė yra 0,6 mg, vienas švirkštas skirtas maždaug 17 dienų, pakuotė – maždaug 6 savaitėms.
• Palaikomoji dozė yra 3 mg, pakuotė su 5 švirkštais baigiasi per 30 dienų.

Taigi, mėnesio biudžetas palaikomoji dozė yra maždaug 280 eurų. [1]

Reikia atsižvelgti į tai, kad pradiniame gydymo etape išlaidos yra mažesnės, nes dozė yra mažesnė. Pilna gydymo kaina per metus nuolat vartojant vaistą yra maždaug 2 500–3 000 eurų.

Kai kurios telemedicinos platformos į paslaugos kainą atskirai įtraukia gydytojo konsultaciją, todėl galutinė suma gali būti šiek tiek didesnė už vaisto kainą.

Svorio netekimo mechanizmas

Liraglutidas jungiasi prie GLP-1 receptorių smegenyse – tų pačių, kurie yra atsakingi už sotumo jausmą. Dėl to žmogus greičiau pasisotina, valgo mažiau ir palaipsniui mažina svorį.

Be to, vaistas sulėtina maisto išsiskyrimą iš skrandžio. Tai reiškia, kad sotumo jausmas išlieka ilgiau – ne dėl „valios jėgos“, o dėl to, kad fiziologinis signalas tiesiog ateina greičiau.

Didelio masto tyrime SCALE, paskelbtame žurnale „The New England Journal of Medicine“, dalyviai 56 savaites vartojo 3 mg liraglutido. Vidutinis svorio netekimas buvo 8,4 kg, palyginti su 2,8 kg placebą vartojusioje grupėje. 63 % vaistą vartojusios grupės dalyvių numetė daugiau nei 5 % pradinio svorio, o placebą vartojusioje grupėje tai pavyko tik 27 %. [2]

Rezultatai išsilaikė per visą stebėjimo laikotarpį, bet tik tuo atveju, jei buvo tęsiamas gydymas. Nutraukus gydymą, vaistas nustoja veikti, ir svoris paprastai grįžta.

Dozavimo schema

Saxenda švirkščiamas po oda – į pilvą, šlaunį arba petį. Vienas švirkštimas per dieną, pageidautina tuo pačiu laiku.

Dozė didinama palaipsniui:

• 1 savaitė: 0,6 mg/par.
• 2 savaitė: 1,2 mg/par.
• 3 savaitė: 1,8 mg/par.
• 4 savaitė: 2,4 mg/par.
• Nuo 5 savaitės: 3,0 mg/par. (palaikomoji dozė)

Toks požiūris leidžia organizmui prisitaikyti ir sumažina šalutinių poveikių tikimybę. Savarankiškai koreguoti schemą nereikėtų – gydytojas gali pakoreguoti tempą, jei reikia.

Pagal EMA rekomendacijas, jei po 12 savaičių vartojant didžiausią dozę svoris nesumažėjo bent 5 %, gydymas nutraukiamas. [3]

Kontraindikacijos

Saxenda netinka visiems. Vaisto negalima vartoti esant:

• asmeninei ar šeimos anamnezei, susijusiai su medulinės skydliaukės vėžiu;
• 2 tipo dauginės endokrininės neoplazijos sindromui (MEN-2);
• nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
• sunkių virškinimo trakto ligų, įskaitant gastroparezę;
• padidėjusio jautrumo liraglutidui ar vaisto pagalbinėms medžiagoms.

Vaistą reikia vartoti atsargiai, jei yra buvęs pankreatitas, tulžies pūslės ligos ir inkstų nepakankamumas. Pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, vartojantys insuliną arba sulfonilkarbamidą, turėtų apie tai informuoti gydytoją – gali prireikti koreguoti gydymo schemą.

Šalutinis poveikis

Virškinimo sutrikimai – dažniausiai pasitaikančios skundai, ypač pirmosiomis savaitėmis:

• pykinimas, vėmimas;
• vidurių pūtimas arba užkietėjimas;
• skausmas pilve.

Daugumai pacientų šie reiškiniai yra laikini ir mažėja prisitaikant prie vaisto. Būtent dėl to ir yra laipsniškas dozės didinimas. [2]

Retai pasitaikantys, bet rimti nepageidaujami poveikiai:

1. Pankreatitas – esant nuolatiniam ar intensyviam pilvo skausmui, reikia kreiptis į gydytoją.
2. Tulžies akmenligė – svorio mažėjimo greitis savaime didina akmenų susidarymo riziką.
3. Širdies ritmo paspartėjimas – liraglutidas gali padidinti širdies susitraukimų dažnį keliais smūgiais per minutę.
4. Reakcijos injekcijos vietoje – paraudimas, niežėjimas, sustandėjimas.

Pasirodžius bet kuriam iš šių rimtų simptomų, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Pacientų patirtis

Daugelis pacientų jau per pirmąsias savaites pastebi žymų apetito sumažėjimą. Kai kuriems vartotojams tai tapo tašku, nuo kurio pavyko pakeisti mitybos įpročius. Yra aprašymų apie 10–15 kg svorio sumažėjimą per kelis mėnesius.

Pykinimas kurso pradžioje – beveik visuotinis skundas. Jis ypač ryškus greitai didinant dozę. Dalis pacientų aprašo, kad pykinimas neišnyko ir po kelių savaičių – ir tapo priežastimi nutraukti vaisto vartojimą.

Atskiros temos – svorio sugrįžimas po gydymo nutraukimo. Tyrimai rodo, kad maždaug pusei pacientų svoris sugrįžta per metus po vaisto nutraukimo. [2] Tai nereiškia, kad vaistas „neveikia“ – greičiau tai rodo, kad nutukimas reikalauja ilgalaikio požiūrio, o ne trumpų kursų.

Pacientai, kurie derino Saxenda su mitybos pokyčiais ir fizine veikla, daugeliu atvejų praneša apie geresnius rezultatus nei tie, kurie pasikliaudavo tik injekcijomis.

Alternatyvos

Dažnai užduodami klausimai

Kas atsitinka su svoriu, jei nutraukiate Saxenda vartojimą po ilgo naudojimo?

Nutraukus vaisto vartojimą, GLP-1 aktyvumas grįžta į pradinį lygį. Apetitas palaipsniui atsistato, ir be mitybos ir gyvenimo būdo pokyčių svoris dažnai grįžta – iš dalies arba visiškai. Būtent todėl gydymo metu svarbu ne tik numesti svorio, bet ir suformuoti naujus mitybos įpročius, kurie išliks ir nutraukus gydymą.

Ar Saxenda veikia cukraus kiekį kraujyje žmonėms, nesergantiems cukriniu diabetu?

Taip, ir tai yra vienas iš papildomų poveikių. Liraglutidas stimuliuoja insulino gamybą priklausomai nuo gliukozės kiekio ir slopina gliukagono sekreciją. SCALE tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys priešcukriniu diabetu, Saxenda vartojimas žymiai sumažino riziką susirgti 2 tipo cukriniu diabetu. [4] Žmonėms, turintiems normalų cukraus kiekį, klinikinės reikšmės hipoglikemijos nepastebėta.

Ar galima vartoti Saxenda, jei yra skydliaukės problemų?

Skydliaukė – ypatingo dėmesio zona. Tyrimuose su gyvūnais liraglutidas sukėlė skydliaukės C ląstelių navikus. Žmonėms tiesioginis ryšys nenustatytas, tačiau vaistas kontraindikuotinas esant šeimos anamnezei, susijusiai su medulinės skydliaukės vėžiu arba MEN-2 sindromu. Esant kitoms skydliaukės ligoms, klausimą sprendžia gydytojas individualiai.

Kaip laikyti Saxenda švirkštą ir ką daryti, jei pažeidžiamos laikymo sąlygos?

Neatidaryti švirkštai laikomi šaldytuve 2–8 °C temperatūroje. Atidarius, galima laikyti kambario temperatūroje (iki 30 °C) 30 dienų. Negalima užšaldyti: užšaldyto vaisto naudoti negalima. Jei švirkštas buvo paliktas kambario temperatūroje ilgiau nei mėnesį, jį reikia išmesti. Tiesioginiai saulės spinduliai taip pat yra draudžiami.

Ar Saxenda turi įtakos vaisingumui ar menstruaciniam ciklui?

Duomenų apie tiesioginį poveikį vaisingumui nepakanka. Žinoma, kad svorio mažinimas savaime gali atkurti sutrikusį menstruacinį ciklą moterims, sergančioms nutukimu, įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą. Vartojant Saxenda, kai kurios moterys praneša apie ciklo pokyčius, kurie, manoma, yra susiję su svorio mažinimu, o ne su tiesioginiu vaisto poveikiu. Vis dėlto gydymo metu reikia naudoti patikimas kontracepcijos priemones: liraglutido saugumas nėštumo metu nėra ištirtas.

Nuorodos:

1. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et al.; SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26132939/
2. Europos vaistų agentūra (EMA). Saxenda (liraglutidas): Europos viešo vertinimo ataskaita. EMA. URL: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saxenda
3. Wilmington R, Ardavani A, Simenacz A, Green C, Idris I. Liraglutide 3.0 mg (Saxenda) for Weight Loss and Remission of Pre-Diabetes. Real-World Clinical Evaluation of Effectiveness among Patients Awaiting Bariatric Surgery. Obes Surg. 2024. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38012508/
4. Granzow H. Weighing the Costs: Reimbursement of Anti-Obesity Medicines in the US and Europe. Apersy. 2024. URL: https://www.apersy.com/2024/09/17/weighing-the-costs-reimbursement-of-anti-obesity-medicines-in-the-us-and-europe/

✅ Straipsnį recenzavo dr. Mikhailov.