Spedra

Kas yra Spedra?

Spedra yra vaistas, skirtas suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos (ED) gydymui. Jame yra veiklioji medžiaga avanafilas, priklausanti fosfodiesterazės 5 tipo (PDE5) inhibitorių grupei. Paprasčiau tariant, tai tabletė, padedanti pasiekti ir išlaikyti erekciją esant seksualiniam susijaudinimui.

Pagrindinis Spedra bruožas, palyginti su kitais tos pačios grupės vaistais, yra greitis. Vaistas pradeda veikti jau po 15–30 minučių po vartojimo. Dauguma analogų reikalauja 30–60 minučių laukimo.

Vaistas buvo patvirtintas Europos vaistų agentūros (EMA) 2013 m. birželio mėn. ir registruotas Lietuvoje. Jį gamina kompanija Menarini/Berlin-Chemie. Jis negydo ED priežasties ir nepadidina libido – tai svarbu suprasti nuo pat pradžių. [1]

Pirkimas internetu

Spedra galima įsigyti neišeinant iš namų. Telemedicinos platformos siūlo tokį modelį: pacientas užpildo medicininę anketą, gydytojas ją peržiūri ir, jei nėra kontraindikacijų, išrašo elektroninį receptą. Po to vaistas užsakomas internetinėje vaistinėje ir pristatomas per 2 darbo dienas.

Visas procesas paprastai trunka nuo kelių valandų iki vienos dienos. Nereikia eiti į kliniką – pakanka užpildyti anketą ir laukti gydytojo atsakymo.

Toks formatas yra patogus dėl kelių priežasčių:

• konfidencialumas (pakuotė be atpažinimo ženklų)
• laiko taupymas
• prieinamumas iš bet kurios Lietuvos vietos

Svarbu rinktis platformas, veikiančias ES teisinėje erdvėje su registruotais gydytojais, išrašančiais receptus.

Pirkimas be recepto

Spedra yra receptinis vaistas visoje ES teritorijoje, įskaitant Lietuvą. Jo negalima įsigyti įprastoje vaistinėje be recepto.

Tačiau receptą galima gauti internetu – per telemedicinos paslaugą (žr. skyrių aukščiau). Anketą pakeičia vizitas pas gydytoją: būtent remdamasis paciento atsakymais gydytojas priima sprendimą dėl vaisto skyrimo. Tai yra teisėtas ir Lietuvoje bei kitose ES šalyse paplitęs būdas gauti receptinį vaistą. [1]

Spedra kaina Lietuvoje

Spedra parduodama pakuotėse po 4 tabletes (N4). Kaina priklauso nuo dozės:

• Spedra 100 mg N4 – apytikriai nuo 20 iki 25 € už pakuotę (apie 5-6 € už tabletę)
• Spedra 200 mg N4 – apytikriai nuo 25 iki 31 € už pakuotę (apie 6–8 € už tabletę)

Kainos internetinėse vaistinėse gali šiek tiek skirtis nuo kainų fizinėse pardavimo vietose. Vaistas nėra kompensuojamas valstybės pagal standartinius receptus. Telemedicinos paslaugų atveju prie tablečių kainos pridedamas nedidelis mokestis už gydytojo konsultaciją.

Generinis avanafil Lietuvoje kol kas nėra platinamas – patentinės apsaugos terminas baigėsi, tačiau prekės ženklo Spedra lieka vienintelis prieinamas variantas.

Kaip veikia Spedra

Avanafil blokuoja PDE5 fermentą, kuris normaliai skaido cGMP medžiagą varpos kaverniniuose kūnuose. Kai cGMP kaupiasi, kraujagyslės atsipalaiduoja, kraujo tekėjimas sustiprėja. Taip atsiranda ir išlaikoma erekcija. [1]

Tačiau tai vyksta tik esant seksualiniam susijaudinimui. Be jo tabletė neveiks. Tai nėra afrodiziakas.

Metaanalizė, apimanti 8 atsitiktinių imčių kontroliuojamus tyrimus (3709 pacientai), parodė, kad, palyginti su placebu, avanafilis 3,2 karto padidina sėkmingo lytinio akto tikimybę. [2]

52 savaičių atvirame tyrime sėkmingų lytinių santykių bandymų dalis padidėjo nuo 13 % iki 68 % 100 mg grupėje. Tuo tarpu 65 % pacientų, kuriems 100 mg dozė nedavė rezultatų, reagavo į 200 mg dozę. [3]

Dozavimas ir vartojimas

Spedra yra trijų dozių: 50 mg, 100 mg ir 200 mg.

Pradinė dozė yra 100 mg. Ji vartojama 15–30 minučių prieš numatomą lytinį aktą, ne dažniau kaip vieną kartą per parą. Vartojant 50 mg dozę – 30 minučių prieš.

Keletas svarbių dalykų:

• tabletę užgeriama vandeniu, galima valgyti arba nevalgyti
• riebus maistas sulėtina įsisavinimą
• alkoholis sumažina veiksmingumą ir padidina šalutinių poveikių riziką
• greipfrutų sultys turi būti išgertos 24 valandos prieš vartojimą

Jei 100 mg nepakanka, gydytojas gali pakoreguoti dozę iki 200 mg. Jei atsiranda šalutinis poveikis, dozę reikia sumažinti iki 50 mg. Savarankiškai keisti dozę nereikėtų.

Vaistas vartojamas tik prireikus, ne kasdien. [1]

Kontraindikacijos

Dėl tam tikrų būklių ir vaistų Spedra vartoti negalima. Tai ne tik atsargumo priemonė: kalbama apie rimtą riziką.

Absoliučios kontraindikacijos:

• bet kokios rūšies nitratai (nitroglicerinas, izosorbido mononitratas ir kt.) – kartu vartojant šiuos vaistus gali staigiai sumažėti kraujospūdis
• sunki širdies nepakankamumas arba nestabili stenokardija
• per pastaruosius 6 mėnesius patirtas infarktas, insultas arba gyvybei pavojinga aritmija
• sunki kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C)
• sunki inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas < 30 ml/min)
• vienos akies regos praradimas dėl nearteritinės regos nervo išeminės neuropatijos
• stiprių CYP3A4 inhibitorių vartojimas (ketokonazolas, ritonaviras ir kiti vaistai nuo ŽIV arba grybelinių infekcijų)

Reikia būti atsargiems vartojant alfa adrenoblokatorius, antiaritminius vaistus, kai kuriuos antibiotikus (pvz., eritromiciną). Vaistas nėra skirtas moterims ir jaunesniems nei 18 metų asmenims. [1]

Šalutinis poveikis

Dauguma nepageidaujamų reakcijų yra vidutinio sunkumo ir praeina savaime. Remiantis EMA duomenimis, dažniausiai pasitaiko: galvos skausmas, veido paraudimas, nosies ir sinusų užgulimas. Retais atvejais – nugaros skausmas, virškinimo sutrikimai, galvos svaigimas. Kiekvienas iš šių poveikių pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų. [1]

Retai pasitaikantys, bet sunkūs būklės, reikalaujančios nedelsiant kreiptis į gydytoją:

• erekcija, trunkanti ilgiau nei 4 valandas (priapizmas) – negydoma gali sukelti negrįžtamus pažeidimus
• staigus regos pablogėjimas ar praradimas
• staigus klausos pablogėjimas ar praradimas

Remiantis 52 savaičių trukmės stebėjimo duomenimis, mažiau nei 3 % pacientų nutraukė gydymą dėl šalutinių poveikių. [3]

Pacientų patirtis

Realios duomenys apie pacientus, vartojusius avanafilą, surinkti klinikiniame stebėjimo tyrime. [4] Iš 112 pacientų su ED, baigusių stebėjimą, 87,5 % pranešė esą patenkinti gydymu, o 71,4 % SHIM skalės (erekcijos funkcijos vertinimas) rodiklis pagerėjo daugiau nei 4 balais.

Geriausius rezultatus parodė pacientai:

• jaunesnio amžiaus
• su trumpesniu ED trukmės laikotarpiu
• be ankstesnės PDE5 inhibitorių vartojimo patirties

Tie, kurie anksčiau bandė kitus ED vaistus ir liko nepatenkinti, dažnai gavo geresnį atsaką į avanafilą, be kita ko, dėl greitesnio veikimo pradžios.

Atskirai pažymėtina: Spedra veikimo greitis yra psichologiškai svarbus daugeliui vyrų. Laukimas, kol tabletė pradės veikti, savaime sukelia nerimą, o trumpesnis intervalas sumažina šią įtampą.

Alternatyvos

Lietuvos rinkoje yra keletas kitų PDE5 inhibitorių.

Visi trys vaistai pigesni už Spedra dėl pigesnių generinių pakaitalų. Pasirinkimas tarp jų priklauso nuo individualios reakcijos ir gyvenimo būdo, o ne nuo visuotinio vieno iš jų pranašumo. [5]

Dažnai užduodami klausimai

Ar galima vartoti Spedra sergant cukriniu diabetu arba po prostatos operacijos?

Taip, avanafil buvo tiriamas būtent šiose pacientų grupėse. REVIVE-Diabetes tyrime vyrai, sergantys ED ir cukriniu diabetu, vartodami 100 mg ir 200 mg dozes, pasiekė žymiai geresnių rezultatų, palyginti su placebu. Atskiros klinikinės studijos buvo skirtos pacientams, sergantiems ED po nervus tausojančios radikalios prostatektomijos – rezultatai patvirtino veiksmingumą. Pagal EMA duomenis, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, dozės koregavimas nėra reikalingas. [1]

Ar Spedra turi įtakos vaisingumui ir spermos kokybei?

Remiantis turimais duomenimis – ne. Sveikiems savanoriams kasdien vartojant 100 mg avanafilio 26 savaites, nepastebėta nepageidaujamo poveikio spermatozoidų koncentracijai, judrumui ir morfologijai. Tačiau tai nereiškia, kad vaistas tinka visiems vyrams bet kokioje situacijoje – esant vaisingumo problemoms, verta atskirai pasikonsultuoti su gydytoju. [1]

Kas nutinka, jei Spedra vartojama esant normaliam potencijai?

Vaistas neskiriamas vyrams, neturintiems erekcijos disfunkcijos. Jei erekcijos funkcija nėra sutrikusi, Spedra nesuteiks papildomo poveikio, tačiau išlieka šalutinių reakcijų rizika. Tai nėra vaistas, skirtas normalios seksualinės funkcijos gerinimui. [1]

Kiek laiko galima vartoti Spedra be priklausomybės rizikos?

Priklausomybės farmakologine prasme nėra. Ilgalaikio 52 savaičių stebėjimo metu veiksmingumas ir tolerancija išliko stabilūs. Tačiau rekomenduojama nevartoti daugiau kaip 4 kartus per savaitę. Jei vaisto poreikis yra nuolatinis ir didelis, tai yra priežastis aptarti su gydytoju galimas ED priežastis, o ne tik simptominį gydymą. [3]

Ką daryti, jei Spedra neveikė pirmuoju bandymu?

Tai nėra retas atvejis. Gamintojai rekomenduoja atlikti mažiausiai 6–8 bandymus, prieš darant išvadą, kad vaistas neveikia. Pirmosiose dozėse svarbus psichologinis veiksnys, vartojimo sąlygos (maistas, alkoholis, streso lygis). Jei 100 mg akivaizdžiai nepakanka, gydytojas turi teisę koreguoti dozę iki 200 mg. Tarp tų, kuriems 100 mg dozė neveikė, 65 % teigiamai reagavo į 200 mg dozę. [3]

Nuorodos:

1. Europos vaistų agentūra (EMA). Spedra (avanafilis): Europos viešo vertinimo ataskaita. EMA. URL: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spedra
2. Li J, Peng L, Cao D, et al. Avanafil for the Treatment of men With Erectile Dysfunction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Mens Health. 2019. URL: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6826932/
3. Belkoff LH, McCullough A, Goldstein I, et al. An open-label, long-term evaluation of the safety, efficacy and tolerability of avanafil in male patients with mild to severe erectile dysfunction. Int J Clin Pract. 2013. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23521325/
4. Tsai PJ, Hung SY, Lee TH, Jiann BP. A real-world pilot study assessing treatment satisfaction with avanafil in patients with erectile dysfunction. Sex Med. 2024. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38327712/
5. Gresser U, Gleiter CH. Erectile dysfunction: comparison of efficacy and side effects of the PDE-5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil – review of the literature. Eur J Med Res. 2002. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12435622/

✅ Straipsnį recenzavo dr. Mikhailov.